Минздрав предложил изменить правила оплаты работы исследователей и соисследователей. Как пишут СМИ, фармкомпании потеряют право платить им напрямую, все выплаты будут производиться только в адрес медорганизации, которая затем распределит денежные средства на основании внутренних процедур.
Но в Минздраве имеют совсем другие обоснования этого важного изменения, которое так или иначе потом коснется каждого, кто употребляет лекарственные препараты, лечится у врачей, а значит в конечном итоге, каждого из нас.
«Проектируемые законопроектом нормы направлены на нивелирование риска возникновения конфликта интересов и коррупциогенных факторов, — рассказали aif.ru в пресс-службе Минздрава РФ, — а также на прозрачное распределение денежных средств внутри медицинской организации и предусматривает, что выплаты исследователям, соисследователям в рамках клинического исследования осуществляются только медицинской организацией, в которой проводится клиническое исследование. Также устанавливается ограничение возможности получения от фармацевтических компаний представителями медицинского сообщества, задействованными в проведении клинических исследований, иных денежных вознаграждений, не предусмотренных в рамках гражданско-правовых договоров, заключаемых между организаторами клинических исследований и медицинскими организациями, на базе которых проводятся клинические исследования. Проектируемые нормы не окажут влияния на стоимость услуг команды исследователей.
Отмечаем, что анализ фармацевтического законодательства показывает актуальность законопроекта в части обеспечения независимости исследователей от спонсоров, финансирующих клинические исследования. Надлежащие практики зарубежных стран включают специальные правила оплаты труда исследователей, гарантирующие отсутствие у них финансовой или личной заинтересованности, а также свободу от любого ненадлежащего влияния, на принципах прозрачности и предотвращения конфликта интересов и не допускают, чтобы вознаграждение приводило к исследовательским решениям от имени спонсора, не отвечающим наилучшим интересам участников исследования или научной честности. Контроль за соблюдением данных требований обеспечивается за счет четких договорных условий, прозрачных и подробно задокументированных планов платежей с указанием конкретных этапов и графиков платежей, раскрытия финансовой информации и другой отчетности.
При этом законопроектом не устанавливается иных ограничений, способных повлиять на качество и количество проводимых клинических исследований лекарственных препаратов».